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藥械組合究竟是啥?“數(shù)字藥片”帶你一探究竟
2022-04-15

2017年11月在美國(guó)上市的Abilify MyCite, 是全球帶有數(shù)字化攝入跟蹤系統(tǒng)的藥物,可對(duì)患者攝入藥物的情況進(jìn)行跟蹤。該品被批準(zhǔn)用于精神癥、躁狂癥的急性治療等,還可作為成年人抑郁癥的附加治療手段。

美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2015年9月接受了該產(chǎn)品新藥上市的申請(qǐng)。兩年之后,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了“數(shù)字藥片”——Abilify MyCite上市,引發(fā)人們關(guān)注。

據(jù)FDA官網(wǎng)信息,Abilify MyCite系統(tǒng)由含傳感器的口服阿立哌唑片、智能貼片、智能設(shè)備App、基于Web的數(shù)據(jù)面板4部分組成。

Abilify MyCite:由內(nèi)嵌了一個(gè)IEM傳感器的阿立哌唑片組成,這個(gè)IEM傳感器只有一粒沙的大小,當(dāng)藥物經(jīng)口服進(jìn)入胃部,接觸到胃液時(shí)被激活,向貼在患者身上的可穿戴傳感器MyCite Patch發(fā)送信號(hào),終該IEM傳感器經(jīng)消化道排出體外。

MyCite Patch:是一款貼片式可穿戴傳感器,用于監(jiān)測(cè)和記錄藥片攝入的日期和時(shí)間,以及特定的生理數(shù)據(jù)(如活動(dòng)水平),并將這些數(shù)據(jù)發(fā)送至移動(dòng)應(yīng)用程序MyCite App。

MyCite App:該應(yīng)用程序用于顯示患者的藥物攝入情況、日?;顒?dòng)水平,以及心情及休息情況?;颊咭部裳?qǐng)其他人查看這些數(shù)據(jù)。

基于Web的數(shù)據(jù)面板(dashboards):提供給醫(yī)療服務(wù)提供者和護(hù)理者。這些數(shù)據(jù)面板為醫(yī)療服務(wù)提供者展示每個(gè)患者隨時(shí)間推移的藥物攝入情況。經(jīng)患者同意后,特定的家庭成員和護(hù)理人員也可訪(fǎng)問(wèn)這些信息。

FDA藥品評(píng)價(jià)研究中心(CDER)精神病學(xué)產(chǎn)品部門(mén)負(fù)責(zé)人Mitchell Mathis博士表示,能夠跟蹤精神疾病用藥的攝入,可能對(duì)某些患者有用,F(xiàn)DA支持在處方藥中開(kāi)發(fā)和使用新技術(shù),同時(shí)致力于與企業(yè)合作,了解這些新技術(shù)如何使患者及臨床醫(yī)生受益。

需關(guān)注的是,該產(chǎn)品處方信息(標(biāo)簽)指出,Abilify MyCite能否改善患者服藥依從性的能力尚未確定;由于藥物攝入監(jiān)測(cè)可能會(huì)發(fā)生延遲或不會(huì)發(fā)生,不應(yīng)在“實(shí)時(shí)”或緊急情況下使用;未批準(zhǔn)用于兒童患者

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